生物免疫治療正式寫入《醫藥工業發展規劃指南》

斯滕生物導讀:11月7日國家工信部、國家發改委、科學技術部、商務部、國家衛生和計劃生育委員會、國家食品藥品監督管理總局六部門聯合頒布了《醫藥工業發展規劃指南》,旨在貫徹落實《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》和《中國制造2025》,指導醫藥工業加快由大到強的轉變。






其中有關免疫細胞治療的內容節選如下:



二、“十三五”發展形勢


(二)技術進步不斷加快

精準醫療、轉化醫學為新藥開發和疾病診療提供了全新的方向,基于新靶點、新機制和突破性技術的創新藥不斷出現,腫瘤免疫治療、細胞治療等新技術轉化步伐加快。醫療器械向智能化、網絡化、便攜化方向發展,新型材料廣泛應用,互聯網、健康大數據與醫藥產品、醫療服務緊密結合,產業升級發展注入了新動力。


專欄6 國際競爭力提升工程


培育新的健康消費需求。推動家用、養老、康復醫療器械的開發和應用,適應人口老齡化的需要。發展大健康產品,支持醫藥企業向功能食品、特殊醫學用途配方食品、化妝品以及保健、預防、治未病等領域延伸。支持基因檢測、腫瘤免疫治療、干細胞治療、藥物伴隨診斷等新型醫學技術發展,完善行業準入政策,加強臨床應用管理,促進各項技術適應臨床需求,跟緊國際發展步伐。

五、推進重點領域發展

(一)生物藥

4.核酸藥物和細胞治療產品。重點發展RNA干擾藥物、基因治療藥物以及干細胞和免疫細胞等細胞治療產品,包括你CAR-T等細胞治療產品。

5.產業化技術。重點發展大規模、高表達抗體生產技術,抗體偶聯藥物、雙功能抗體等新型抗體制備技術,重組蛋白質長效制劑技術,基于細胞基質的大規模流感疫苗高產技術,細胞治療產品制備技術,重組人白蛋白的大規模表達和純化技術,極微量雜質的分析檢測技術。針對重點發展產品,建立與國際先進水平接軌的質量控制技術。提高無血清無蛋白培養基、蛋白質分離純化介質、穩定劑和保護劑等生產用重要原輔材料的生產水平。




山東斯滕生物科技有限公司是一家基于無血清培養液,通過培養自體NK細胞免疫療法生物免疫療法自體免疫細胞療法等第三類醫療技術,為更多慢性病、腫瘤患者提供檢查、治療等服務的科技公司  。


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